桂林三金(002275.CN)

桂林三金2021年半年度董事会经营评述

时间:21-08-09 20:38    来源:同花顺

桂林三金(002275)(002275)2021年半年度董事会经营评述内容如下:

一、报告期内公司从事的主要业务

(一)主要业务

根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业,公司主要业务为中成药的研发、制造与销售,同时涵盖化学药品制剂、生物制剂与日化保健大健康等多个细分行业,是广西医药工业领先企业,也是国家级企业技术中心,中国中药企业50强企业,中国医药工业百强企业。公司坚持“做中国领先的医药制造集团”的发展战略,在口腔咽喉用药、泌尿系统用药等领域不断巩固或强化领导或领先地位。经过50多年的发展,公司质量管理体系已趋成熟,连续八次通过了澳大利亚TGA的认证复审,下属子公司均已完成新版GMP/GSP认证,并建立了覆盖全国的营销体系,公司药品质量安全可靠,产品竞争优势明显,市场空间广阔,公司持续稳定增长具有坚持的基础。

(二)主要产品及其用途

目前公司与下属子公司拥有218个药品批文,其中有46个独家特色品种,70个品规进入国家基本药物目录,113个品规进入国家医保目录,拥有有效发明专利64件(其中1件为美国发明专利,1件为国家保密发明专利,4件发明专利获得中国专利优秀奖)。公司主要药品包括三金片、桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片、眩晕宁片(颗粒)、脑脉泰胶囊、玉叶解毒颗粒、拉莫三嗪片等。

1、独家产品

公司主要在售独家产品23个,具体明细情况如下:

2、主要产品简介

三金片、西瓜霜系列、眩脑、田七、蛤蚧、罗汉果清肺颗粒/糖浆、玉叶、安闲、感冒系列产品。

(1)三金片

三金片是中国药典委员会委员、中国具有突出贡献的中医药专家邹节明教授,根据长期临床用药经验,集各家所长,针对泌尿系感染发病的病因、病机,选择地道优质中草药精制而成。方中重用金樱根为主药;辅以金刚刺、积雪草、金沙藤、羊开口,五药合用,共奏清热解毒,利湿通淋,益肾功效。三金片作为纯中药制剂,体现中医“七分治,三分养”精髓,服用安全、标本同治。

产品资质:三金片是国家医保甲类品种,获国家发明专利,进入国家基本药物目录(2018年版)、国家低价药清单、国家医保目录(2020年版)等名单,有着中国中药名牌产品、“十二五国家重大科技专项之中药大品种改造”首批重点项目等荣誉。三金片还进入了全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材、全国高等中医药院校规划教材――《中西医结合内科学》。在《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南》、《中成药的药理与应用》、《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》中,三金片成为被推荐的中成药之一。

临床研究:临床研究显示,三金片对单纯性下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性前列腺炎均有显著的治疗效果。

(2)桂林西瓜霜

桂林西瓜霜原名复方西瓜霜。复方西瓜霜是1958年从民间有效验方中发掘产生的,由西瓜霜、煅硼砂等十四味中药制成的中药散剂,具有清热解毒、消肿止痛之功效,用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血;急、慢性咽炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,牙龈炎见上述症候者及轻度烫伤(表皮未破)者。

产品资质:桂林西瓜霜是OTC甲类品种,曾列入国家中药保护品种,载录《中国药典》、国家医保目录(2020年版),收入中国药典2020版标准,获国家发明专利,被国家医药局评为优质产品,被广西科技厅认定为高新技术产品,荣获广西科技进步二等奖、国家科委科技进步三等奖。

临床研究:药理研究显示,桂林西瓜霜喷剂具有抑制肉芽肿生成的作用、镇痛作用、祛痰作用、抑制皮肤毛细血管通透性的作用、促进粘膜溃疡愈合的作用。

(3)西瓜霜润喉片

西瓜霜润喉片由西瓜霜、冰片、薄荷素油和薄荷脑等组成,是在西瓜霜散剂的基础上,配以适量的芳香、矫味、着色辅料,经剂型改造而成的口含片。清音利咽,消肿止痛。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,口舌生疮;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛。

产品资质:西瓜霜润喉片荣获区优质产品和名牌产品称号、国家科委科技进步三等奖,获国家发明专利,曾列入国家中药保护品种,被国家中医药管理局推荐为中国中药名牌产品,收入卫生部药品标准中药成方制剂(保护第一分册)、中国药典一部,被广西科技厅认定为高新技术产品。

临床研究:临床验证结果显示,西瓜霜润喉片治疗乳蛾(肺胃蕴热)、口疮(实证),治疗效率高,在临床观察期间未见明显不良反应及毒副作用,按拟定的临床用法用量应用安全。

(4)桂林西瓜霜胶囊

桂林西瓜霜胶囊是在桂林西瓜霜散剂的基础上经剂型改革而成,两者处方组成、功能主治相同,生产工艺实质相似。桂林西瓜霜胶囊具有清热解毒、消肿止痛之功效,用于咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛或出血,急慢性咽炎,扁桃体炎,口腔溃疡,轻度烫火伤。具有服用方便,剂量准确的优点。

产品资质:桂林西瓜霜胶囊曾列入国家中药保护品种,被广西区科技厅认定为高新技术产品。

(5)桂林西瓜霜含片

桂林西瓜霜含片具有清热解毒、消肿止痛之功效,用于咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛或出血,口疮;急、慢性咽炎,扁桃体炎,口腔溃疡见上述症候者。

产品资质:本品被广西科技厅认定为高新技术产品,是桂林西瓜霜散剂经剂型改造而成的口含片,处方组成、功能主治与桂林西瓜霜散剂相同。具有口感好,在口腔中缓缓溶化更易于与病灶接触,无异物感,剂量准确,使用方便等特点。临床研究:药理研究显示,桂林西瓜霜含片具有抑制肉芽肿生成的作用、镇痛作用、祛痰作用、显著抑制皮肤毛细血管通透性的作用、促进粘膜溃疡愈合的作用。桂林西瓜霜含片治疗急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎、急性牙龈炎和牙间乳头炎、轻型口疮四个病证的总有效率、总显效率与原剂型桂林西瓜霜散剂相似。

(6)西瓜霜清咽含片

西瓜霜清咽含片(曾用名:西瓜霜口喉宝、西瓜霜喉宝)根据中医药理论和临床经验,结合现代药理研究成果研制而成。由西瓜霜、西青果、薄荷素油、薄荷脑等十二味中药组成。以西瓜霜、桉油之疏风散热,解毒利咽为方中君药;以薄荷素油、薄荷脑之疏风清热、利咽止痛,西青果之清热生津、利咽解毒为方中臣药;以罗汉果、麦冬、南沙参之养阴清热、利咽解毒,乌梅之敛肺生津,陈皮之理气化痰止咳为方中佐药;以冰片之散热止痛、防腐止痒,甘草之调和诸药为方中使药。诸药合用,共成清热,解毒清肿,利咽止痛之剂。用于风热证之咽喉肿痛,咽干,声音嘶哑;急性咽炎等。产品资质:西瓜霜清咽含片获广西新产品优秀成果二等奖、国家发明专利、广西优质产品称号、广西科技进步三等奖、广西名牌产品称号,被广西区科技厅认定为高新技术产品。

(7)舒咽清喷雾剂

舒咽清喷雾剂是在桂林西瓜霜散剂的基础上研制而成的。根据中医药理论,征集名老中医意见,结合现代工艺制剂研究和药理验证,对桂林西瓜霜散剂的处方进行了精练和调整,保留其中8味主要成分,加入疏散风热、滋阴润喉的防风、山银花、麦冬、玄参等4味,使之更适于肺胃热盛、风热犯表证的要求,具有清热解毒,消肿利咽的功效。本品药液呈雾状喷于患处,分布均匀,可直接作用于患处,其有效成分通过粘膜进行吸收,具有吸收好,见效快,使用方便的特点。临床研究:在2000年6月至2002年5月,由国家药品临床研究基地南京中医药大学附属医院担任临床研究组长单位,经南京中医药大学附属医院、广西中医学院第一附属医院、广西医科大学第一附属医院、成都中医药大学附属医院、中国中医研究院西苑医院等五家国家药品临床研究基地,采用平行对照、分层区组随机、多中心试验的方法,评价舒咽清喷雾剂治疗急性咽炎风热证的有效性和安全。舒咽清喷雾剂Ⅱ期、Ⅲ期临床研究表明,舒咽清喷雾剂对急性咽炎和慢性咽炎急性发作有良效。

(8)脑脉泰胶囊

脑脉泰胶囊为中药独家品种,由桂林三金药业股份有限公司研制并生产。全方温而不燥,行而不峻,所用药材药性平和,均为无毒之品,并采用现代工艺精制浸膏制剂装囊,服用有效。脑脉泰胶囊是在综合了现代医学及传统中医药学对小中风、中风病认识及治疗原则的基础上,结合临床实践总结出的处方。

产品资质:脑脉泰胶囊于1998年获国家食品药品监督管理局新药证书及生产批件,生产上市至今,在全国销售,已被纳入国家医保目录(2020年版),曾列入国家中药保护品种,、国家科技部重点推广产品,荣获广西科学技术进步奖一等奖、桂林市科技进步一等奖,其工艺获得国家发明专利。脑脉泰胶囊列入2020版中国药典一部。脑脉泰胶囊入选国家自然科学基金面上项目;中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才(创新类)培养专项;中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费自主选题(第十三批);中国中医科学院2019年中医药循证医学研究项目,其研究论文《口服中成药治疗急性脑梗死的网状Meta分析》中,结果显示在神经功能缺损评分总有效率方面、Barthel指数评分方面脑脉泰胶囊位居前列。

(9)眩晕宁片/颗粒

眩晕宁片/颗粒为中药独家品种,组方机理独特,分别取自汉代《金匮要略》的泽泻汤(泽泻、白术),宋代《太平惠民和剂局方》的二陈汤(陈皮、半夏、茯苓、甘草),明代《医便》的二至丸(女贞子、墨旱莲)。其中,泽泻汤和二陈汤健脾气、祛痰湿,二至丸和牛膝配伍补肝肾、消阴火,菊花滋养肝阴、清利头目;诸药合用,则有健脾利湿、滋肾平肝的功效,用于痰湿中阻、肝肾不足引起的头昏头晕。

产品资质:本品载入国家医保目录(2020年版),获得国家发明专利,曾列入国家中药保护品种,并荣获2001年、2002年度“广西名牌产品”。眩晕宁片(薄膜衣片)列入广西科学研究与技术开发计划。在《中成药临床应用指南-耳鼻咽喉疾病分册》、《高血压中医诊疗指南》中成为被推荐的中成药之一。

(10)蛤蚧定喘胶囊

蛤蚧定喘胶囊是国家医保乙类品种(2020年版),载录《国家基本药物目录(2018年版)》中成药部分――“止咳、化痰、平喘剂”――“平喘剂”;录入全国多地《门诊慢性病药品目录》。具有滋阴清肺,止咳平喘的功效,用于肺肾两虚、阴虚肺热所致的虚劳咳喘、气短胸满、自汗盗汗。主药为补肺益肾、纳气定喘的名贵动物药蛤蚧(国家二级野生保护动物)。产品资质:本品进入《慢性肺原性心脏病中医诊疗指南》、《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南》、《国际中医临床实践指南-慢性阻塞性肺疾病》三个国家级中医诊疗指南推荐,被《中成药的药理与应用》、《中成药合理使用读本》、《中西医结合内科学》三部国内专著、中医教科书列为推荐中成药之一。

(11)复方罗汉果清肺颗粒/糖浆

复方罗汉果清肺颗粒/糖浆有清热化痰,润肺止咳之功效。适用于咳嗽痰黄,咯痰不畅,咽干舌燥等症属痰热咳嗽者。产品主要成分为罗汉果、枇杷叶、菊花、苦杏仁、茯苓、党参。

产品资质:复方罗汉果清肺颗粒/糖浆属OTC甲类产品,呼吸系统疾病用药。

(12)复方田七胃痛胶囊/片

复方田七胃痛胶囊/片由邹节明教授根据长期临床用药经验,科学合理组方,采用现代医药科技精制而成。方中主药三七、香附合用,有疏肝解郁、理气止痛、化瘀止血之功,辅以延胡索、吴茱萸、川楝子、白芍以增强主药活血化瘀、温中和胃的功效,佐以甘草、瓦楞子、枯矾、白及,增强止血不使瘀血留滞。组方中特别添加了颠茄流浸膏、氧化镁和碳酸氢钠三种西药成分,辅助主辅药中和胃酸、制酸解痉止痛,以上诸药合用,共奏制酸止痛、理气化瘀、温中健脾之功。产品资质:复方田七胃痛胶囊是全国独家产品,OTC甲类产品,国家医保目录产品(2020年版),复方田七胃痛片载入国家医保目录(2020年版)。

指南推荐:复方田七胃痛胶囊用于胃脘痛,胃酸过多及慢性浅表性胃炎,在中华中医药学会脾胃病分会发表的《胃脘痛中医诊疗专家共识意见(2017)》与《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见(2017)》中被列为推荐用药,上述两个专家共识意见推荐,复方田七胃痛胶囊用于胃酸过多、胃脘痛、胃溃疡、十二指肠球部溃疡及慢性胃炎。

(13)玉叶解毒颗粒

玉叶解毒颗粒是中国药典委员会委员、中国具有突出贡献的中医专家邹节明教授,在民间临床用药经验基础上,经过长期潜心研究,选用广西特产玉叶金花为主药,辅以山银花、野菊花、岗梅、山芝麻、积雪草等道地优质中草药,诸药合用,起到清热解毒,辛凉解表,清暑利湿,生津利咽的功效,适用于外感风热引起的感冒咳嗽,咽喉炎,口干,咽喉肿痛,小便赤短,预防中暑。

产品资质:玉叶解毒颗粒是我公司独家品种,受我国发明专利保护,曾列入国家中药保护品种,常用低价药清单品种(省市)。本品载入国家医保目录(2020年版)。由广州中医药大学热带医学研究所张奉学等专家研究发表的《玉叶解毒颗粒对常见呼吸道病毒的抑制作用研究》及《玉叶解毒颗粒抗甲1型流感病毒的作用》、广州呼吸疾病研究所,杨子锋教授发表的《玉叶解毒颗粒对常见呼吸道病毒的抑制作用研究总结报告书》、广州中医药大学博士邵敏明发表的博士论文《玉叶及组方抗流感病毒作用及免疫机制研究》等试验结果显示,玉叶解毒颗粒具有抗菌、抗病毒的双重作用,对引起感冒的呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒以及流感病毒A型FM1株等流感病毒均有抑制作用。

(14)拉莫三嗪片(安闲)

三金集团湖南三金制药有限责任公司(以下简称“湖南三金”)产品拉莫三嗪片(商品名:安闲)是拉莫三嗪片国内首仿药。1999年,湖南天健制药公司与天津药物研究院合作开发,在国内首先申报注册拉莫三嗪原料药及片剂,于2004年取得新药证书。2001年拉莫三嗪原料药及片剂由湖南三金公司申报生产,并于2005年在国内首家取得本品原料药(国药准字H20050595)与片剂批文(国药准字H20050596,规格:25mg/片),商品名为“安闲”。目前安闲一致性评价正在国家药品审评中心开展审评审批工作。拉莫三嗪是抗癫痫药,2005年在国内上市,其作用机制明确,主要用于部分性和全身性癫痫发作的单药治疗以及多种癫痫发作的添加疗法治疗。

产品资质:载入国家医保目录(2020年版)、国家基药目录(2018年版)。

指南推荐:2012年,卫生部发布的《双相情感障碍临床路径》,将拉莫三嗪纳入双相情感障碍临床路径用药选择名单内。《抗癫痫药物应用专家共识》中提到,拉莫三嗪是育龄期妇女特发性全面性癫痫与症状性部分性癫痫用药。2012NICE指南推荐:拉莫三嗪可作为多种类型儿童癫痫的辅助治疗药物。

(15)感冒清热颗粒

感冒清热颗粒是国家基药产品,OTC甲类、医保甲类产品(2020年版),载录于国家低价药目录中。感冒清热颗粒主要用于风寒感冒,纯中药制剂。

指南推荐:被《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》收录为风寒证型感冒推荐中成药。

(16)复方感冒灵颗粒

复方感冒灵颗粒是OTC甲类、医保乙类产品(2020年版),是一款中西药复方制剂的感冒药。不仅可用于中医概念上的风热感冒,也可用于病毒引起的流行性感冒。该品种目前全国只有五家药企生产,三金系首家有批文的知名企业。

(17)小儿感冒颗粒

小儿感冒颗粒是OTC乙类产品,医保乙类产品(2020年版)主要用于小儿风热感冒,纯中药传统方剂,毒副作用小。方中板蓝根、大青叶、菊花还能有效预防调理,适合体质较弱、经常感冒的小儿使用。

(三)经营模式

公司采用母公司总部统一管理,下属各子公司专业化经营的经营管理模式。母公司总部负责制定整体经营目标和战略规划决策,各子公司负责具体业务的实施与管理,建立了方针目标管理体系和激励与约束相结合的运行机制,实现股东利益最大化的目标。

1、采购模式:公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式,采购主要有招标采购、比价采购等,公司对供应商实行准入制度,由供应处、质量管理部等部门依照GMP、GSP及国家相关规范性制度,对意向潜在供应商进行综合考评,考评合格方能进入公司合格供应商目录,采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。2、生产模式:公司采用以销定产的模式进行生产,销售部门依据年度销售计划以及市场行情编制销售计划,生产部根据销售部门编制的月度销售计划制定相应的生产计划,公司制定了严格的质量内控程序,严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准进行生产,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。

3、销售模式:主要分为OTC产品和处方药产品销售。公司OTC产品销售主要采用渠道分销和终端拉动为主的销售模式,在该模式下,经销商向公司采购药品,再逐级进行分销,最后将产品销售到药店或医疗机构;公司处方药销售主要采用专业化的学术推广为主的销售模式,处方药严格按照国家药品招投标采购规定进行集中采购,只有中标的药品才能进入药品集中采购平台,医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。

(四)行业发展现状

1、行业发展情况

2021年是全面建成小康社会和“十四五”规划的开局之年,然而受全球新冠疫情的影响,开篇并不顺利,各行业都因此遭受了不小的冲击。此外,国家带量采购、医保目录的调整与谈判、新修订的《药品管理法》等一系列政策都在从不同角度重塑着行业格局,行业“洗牌”的步伐不断加快。

2021年4月,国家医保局会同国家卫健委出台《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》,首次从国家层面将定点零售药店纳入谈判药品的供应保障范围,并施行与医疗机构统一的支付政策。出台《指导意见》主要是发挥定点零售药店服务灵活、分布广泛等特点,将其纳入谈判药品供应保障范围,增加药品供应渠道和患者用药选择,推动定点零售药店提升服务质量,提高谈判药品可及性,也为医药分开做出了一定贡献,给药店带来一波红利。

2021年5月8日上海医药(601607)阳光采购网发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,自5月10日起,联合采购办公室开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作,这也意味着第五批国家集采正式拉开帷幕。

从我国药品集采“4+7”试点、扩围,到一批、二批......逐渐进入到常态化阶段,可以看到纳入集采的品种在不断扩大,范围在

变广,规则也在变化,与此同时,药品降价潮在业内也正不断掀起。在此背景下,随着集采常态化,除降价潮外,扩量、扩品种都或将是未来集采的大趋势。

2、周期性特点

医药行业关系国计民生,药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性,行业周期性特征不突出,没有明显的季节性。

3、公司所处的行业地位

公司主要业务是中成药的研发、制造与销售,同时涵盖化学品制剂、生物制剂、日化保健大健康产品等多个细分领域,经过50余年的发展,公司已经在口腔咽喉用药中成药领域、泌尿系统中成药领域形成了领先或领导地位。二、核心竞争力分析 1、品牌与产品优势。公司经过多年的品牌打造,公司三金片、西瓜霜等产品为全国知名品牌,三金牌商标连续多年被“世界品牌实验室”列为“中国500最具价值品牌”,品牌资源优势明显,有助于形成差异化的竞争力和公司形象。 2、研发与技术优势。公司有46个独家产品与64项发明专利(其中1项为美国发明专利,1项为国家保密发明专利,4项发明专利获得中国专利优秀奖),创新成果曾获得国家科技进步奖3项,2次获得广西科技进步特别贡献奖;公司建有国家认定企业技术中心、博士后科研工作站、广西现代中成药工程技术研究中心、千亿元产业广西中药新药研发中心、广西中药产业化工程院、军需药品西南区生产基地等创新平台,2014年公司被评为国家技术创新示范企业,2020年被评为广西高新技术企业百强。 3、完善的质量管理体系。公司建立有完善并有效运行的质量管理体系,对药品从研发、采购、生产、运输、销售的整个过程进行有效控制。质量体系涵盖机构人员、设施设备、环境控制、物料管理、生产管理、质量控制、产品放行等与产品质量实现过程所有关联的部门。近几年公司通过持续导入卓越绩效管理模式,全面推广精益六西格玛改善工具,公司质量管理体系不断完善,2017年公司被评为全国工业企业质量标杆,2018年获得中国质量奖提名奖。 4、销售渠道优势。公司具有畅通的销售渠道,通过深度分销系统与客户关系管理系统保持了与各级经销商稳定的合作伙伴关系,公司价值营销主销商61家,价值营销分销商898家;医疗渠道一级商321家,医疗渠道二级商454家;指定品种经销商9家,单品种区域总经销合作10家,保障了产品销售链路的通畅和高质量有效覆盖。三、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策风险 医药行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。随着新《药品管理法》的颁布实施,医保目录谈判、药品集中采购常态化、药品一致性评价、医保支付方式改革、互联网+医疗影响下的处方外流等一系列政策措施的实施,对整个医药行业的来说既是机遇也是挑战,使公司面临行业政策变化的风险。 对策:公司将密切关注国家政策走势,加强对行业重大信息和敏感信息的分析,及时把握行业发展变化趋势,加强企业风险管控力度,严格规范生产经营,强化生产、质量、安全等内部基础性管理,健全各项企业规章制度,同时发挥企业产品、品牌优势,提升企业综合竞争力。 2、原辅材料价格波动风险 中药材多为自然生长、季节采集,产地分布具有明显的地域性,产量和价格波动具有明显的周期性,因此其价格受到自然条件、经济环境、市场供求关系等多种因素影响,容易出现较大幅度波动,对中药制药企业生产成本带来影响,进而在一定程度上影响公司的利润空间。 对策:面对上述风险,公司将及时了解研究价格变化,做好相应原辅材料价格预测,严格执行公司物料采购招标比价制度,力争控制全年采购成本在合理范围,确保采购的中药材质量稳定,价格合理,成本可控。 3、市场竞争加剧风险 基于新冠疫情防控常态化对人流限制以及消费者消费习惯的影响,药品在传统的医院、药店终端销售受到的影响在短时间内难以完全恢复;两票制在全国推广,在一定程度上影响了公司一线产品的渠道网络覆盖广度和深度;今年6月9日,国家医保局官网公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》,这意味着2021年的医保目录调整工作即将开始,业界呼吁多年的医保目录动态化管理机制在事实上已被确立,医保药品目录调整工作已进入常态化、制度化、规范化,药品也均将面临更大的降价风险;国家辅助用药目录推出,部分地区出台对中成药开方的限制,对中成药在医疗终端的推广有较大影响,对公司二线品种在医院推广增添难度;医保控费、医保支付方式改革将促使部分药品处方外流,将有更多处方药企业转战OTC终端,OTC市场将迎来新一轮的竞争与争夺,将对以OTC为主的药企的造成一定的冲击与挑战。 对策:公司将继续加大垂直类平台和电商的推广力度,同时结合疫情形势下市场媒介发展的新趋势,广泛运用线上推广等营销模式,整合线上线下(300959)资源,进一步优化传播策略,丰富传播素材,科学组合投放平台,加强与消费者的互动沟通,实现品牌价值与竞争力的良性增长,拉动销售增长;继续加快在全国范围内推广价值营销模式,同时积极做好营销渠道管控,继续实施深度分销,优化各渠道、终端的价值分配,促使产品下沉到终端,逐步提升对终端的服务质量;加强创新药研发力度、加强重点产品的临床价值与循证医学研究,提高公司产品进入医保目录的议价能力,降低公司医保产品被调出风险;持续开展二线独家产品的在全国其他市场的复制和推广以及三线独家与普药品种的“一省一品一策”推广试点,搭建各省重点品种学术平台,借助数字化新形式开展线上学术推广活动,强化客户对产品的认知;优化KA团队建设,加强战略合作协议连锁的动销推广、加强中小型连锁终端的维护开发,提升终端铺货率,持续开展药店终端的维价、陈列活动及各项阶段性的促销活动,提升药店的纯销产出。持续营销激励机制的创新,有效调动营销人员的积极性和能动性,确保全年销售目标达成。 4、研发风险 新药研发和老产品二次开发须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程,环节多、开发周期长。国家严格规范新药审评审批制度,在提高审评审批质量,从源头保障药品安全有效的同时,相关法规的要求也在进一步提高,为公司药品研发带来一定风险。此外,药品上市推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境等因素的影响,新药上市不被市场接受或销售达不到预期,对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。 对策:公司将积极评估与应对行业政策,根据法规要求及时调整研发立项思路,项目立项将以临床效果为最终评价指标,加强与临床专家的咨询和沟通,同时建立项目负责人机制,加强项目质量、时间、成本均衡考虑,制定研发进度的定期跟踪评估机制,加大研发项目的考核、激励力度,提高研发项目产业转化率,降低研发风险。 公司管理层团队有着多年的合作默契和丰富的管理经验,针对上述可能存在的风险,公司将时刻关注,并根据具体情况采取积极应对措施,确保2021年经营计划和目标如期顺利完成。