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医药生物行业:(招标上篇-招标全景)分类标快速推进,行业集中度有望提升,利好进口替代

发布时间:2016-12-23    研究机构:广发证券

以520基药为目录的招标,在陕西省完成基药标后结束,合并基药、非基药的分类采购推进。

本周期招标采购分为两轮,520基药标和分类采购标。①上一轮520版基药目录招标于2016年9月份陕西省完成基药标后全部结束,3年招15个省份,进度慢于预期。②2015年7号文和70号启动本轮分类采购,不区分基药和非基药,按照5大类开展招标,除去广东和重庆通过药交所每月进行交易外,1年时间8省份基本完成主体的招标采购,稳步推进。

7号文和70号文构建新机制下的分类采购。

①2015年发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(7号)成为本轮分类采购的标志,和70号文一起构建了本采购机制:确定以省为单位集中招标、采用“双信封”模式,要求15年全面招标,优先采购欧美认证和通过仿制药一致性评价的产品。②区别于以前按照是否基药分为基药和非基药招标,本轮招标按医院需求量制定5类分类采购目录,淡化基药和非基药区别。③新机制确定后,预计不会再出现浙江、湖南等极端的集中采购方案,总体模式趋于稳定。

“双信封”招标采购更重质量,利好进口替代和行业整合。

①招标采购为5类采购里面的主体,占需求量的80%以上。本次招标方案相比2009年的招标方案更加规范统一,客观因素加强主观因素减弱。2009年多数省份采用先竞价再综合评分模式,现行招标模式先质量标再竞价的“双信封”模式更注重质量。②限价规则并无统一规定,但是多数省份总体思路依然是盯住全国最低价,全国联动。③质量层次多数省份为3层,相比之前方案有所降低,对通过仿制药一致性评价、通过发达国家认证明显推动,国产替代原研药是大趋势。④在最终中标数量方面,相比以前3家以上的中标数量,本次方案基本上以最低价和次低价2家企业中标,有助于行业整合。

招标趋势和投资建议。

预计2017年多数省份有望完成主体的招标或挂网采购,招标方案短期提升市场集中度,长期来看利好仿制药进口替代。我们看好三条主线的投资机会:①市场准入放开,2009年以来获批较多重点独家准独家品种的企业受益增量市场,化药企业恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙琚制药、信立泰;中药企业天士力、康缘药业;生物药企业长春高新、康弘药业受益;②低价药、妇儿专科非专利药获得单独分组,无需招标拼价格,利好明显,利好千金药业、山大华特、桂林三金(002275)、中新药业、沃华医药和华润双鹤;③新招标机制利好通过发达国家认证、仿制药一致性评价的企业,我们看好恒瑞医药、人福医药、华海药业、金城医药等。

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